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医疗小程序开发需要什么资质分类

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什么内容或服务的小程序需要补充医疗相关类目?


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2、私立医疗机构:小程序内涉及提供私立医疗机构提供的就医、健康咨询/问诊、医疗保健信息等服务。需补充医疗-私立医疗机构类目。

所需资质:《医疗机构执业许可证》



3、就医服务:小程序内涉及提供查询报告单、预约挂号、在线缴费等医疗服务,或提供医疗机构推荐服务。需补充医疗-就医服务类目。

所需资质(3选1):

(1)卫健委(卫生健康委员会)批文或医管局批文;

(2)签订协议的合作医院列表、与其中一家医院签订的协议样本、该协议医院的《医疗机构执业许可证》、小程序申请者的承诺书;

(3)平台类型服务:《小程序开发者承诺函》、及其他平台良好经营情况的证明材料(如app store 评分超过50万人及app内提供该类目的服务内容截图)



4、医疗-健康咨询服务:小程序内涉及提供医疗信息科普等服务内容包括医疗手册、养生类文章医疗资讯科普、小儿推拿等需补充医疗-健康咨询服务类目。

所需资质:《非经营性互联网信息服务备案核准》


5、其他医学健康服务:小程序内涉及提供非医疗级别检测服务:如运动检测、营养检测医疗级别基因检测,需补充医疗-其他医学健康服务类目。

所需资质(4选1):

(1)《医疗机构执业许可证》

(2)《医疗器械生产许可证》

(3)合作医疗机构协议

(4)供应商医疗器械备案凭证及供货合同/凭证



6、药品非处方销售:小程序内涉及提供非处方药的在线交易、展示服务,需补充医疗-药品非处方销售类目。

所需资质(3选1):

(1)《互联网药品信息服务资格证》与《药品生产许可证》(药品生产企业)

(2)《互联网药品信息服务资格证》与《药品经营许可证》(药品批发企业)

(3)《互联网药品信息服务资格证》与《药品经营许可证》(药品零售企业)


7、医疗器械信息展示:小程序内涉及医疗器械信息的展示,需补充医疗医疗器械信息展示类目。

(医疗器械范畴参考国家药监监督管理局官网:http://app1.sfda.gov.cn/datasearchcnda/face3/dir.html

所需资质:《互联网药品信息服务资格证》


8、药品信息展示:小程序内涉及药品信息的展示,需补充医疗-药品信息展示类目。

所需资质:互联网药品信息服务资格证》



9、医疗器械生产企业:小程序内涉及医疗器械生产业务及展示,需补充医疗-医疗器械生产企业类目。

所需资质:《医疗器械生产许可证》


10、医疗器械自营:小程序内涉及医疗器械的在线经营和销售业务及展示。需补充医疗医疗器械自营类目。

所需资质(同时满足):

(1)《互联网药品信息服务资格证书》;

(2)《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》;



11、医疗器械经营销售平台:小程序涉及为医疗器械用品类商家,提供平台入驻服务,补充医疗-医疗器械经营销售平台。

所需资质:《互联网药品信息服务资格证书》和 医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证(食药监局颁发)



12、互联网医院:小程序提供网上看病、挂号、在线开药买药等全方位服务,补充医疗-互联网医院类目。

所需资质(2选1):

(1)卫生健康部门的《设置医疗机构批准书》

(2)合作医院的《医疗机构执业许可证》与执业登记机关的审核合格文件



13、血液、干细胞服务:小程序涉及提供采集、存储血液和干细胞存储等服务。需补充医疗-血液、干细胞服务类目。

所需资质(3选1):

(1)《血站执业许可证》及《承诺函》;

(2)《单采血浆许可证》及《承诺函》;

(3)政府有关部门批文及《承诺函》;



14、临床试验:小程序内涉及提供临床试验信息及试验患者招募服务,需补充医疗-临床试验类目。

所需资质(4选1)

1、需提供2家或以上的具有临床试验资质的医疗机构的合作协议(2选1):

(1.1)与具有临床试验资质的医疗机构之间的合作协议证明;

(1.2)与医药公司之间的合作协议证明,以及医药公司与具有临床试验资质的医疗机构之间的合作协议

2、有临床试验资质医疗机构主体提供(2选1) :

(1.1)公立医疗主体提供 :《事业单位法人证书》及《医疗机构执业许可证》及《药物临床试验机构资格认定证书》/《药物临床试验机构备案》

(1.2)私立医疗主体提供:《医疗机构执业许可证》及《药物临床试验机构资格认定证书》/《药物临床试验机构备案》



15、非处方药销售平台:小程序涉及为入驻商家提供平台型的非处方药在线交易、展示等服务,需补充医疗-非处方药销售平台类目(该类目暂不支持在线销售处方药)。

所需资质:同时提供:《互联网药品信息服务资格证》与《增值电信业务经营许可证》(核准服务项目包含“在线数据处理与交易处理业务“或“互联网信息服务业务”)

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